По данным ВОЗ, распространенность передаваемых инфекций Гепатита B, C и ВИЧ при переливании донорской крови в странах с высоким уровнем дохода составляет не менее 0.02%.
В странах же с низким уровнем дохода эти цифры могут быть выше 3.5%.

Разработанный и запатентованный “Способ обнаружения и оценки жизнеспособности лимфотропных вирусов гепатита В, С и иммунодефицита человека (HBV, HCV и HIV)”, может стать одним из возможных решений проблемы.

Необходимость разработки новой методики обусловлена, в первую очередь, тем, что передовые методы диагностики инфекционных заболеваний EIA и PCR имеют некоторые недостатки.
Для получения убедительного положительного результата реакции требуется наличие определенного (условно большого) числа антител или вирусных частиц в исследуемом биоматериале.
При их концентрации ниже порога чувствительности EIA и PCR результат реакции может быть сомнительным (ложноотрицательным).
Это означает, что вирусы в крови присутствуют, но традиционные методы их не обнаруживают.
Это приводит к диагностическим ошибкам. Что недопустимо при тестировании крови доноров на зараженность вирусными инфекциями.

Предлагаемый Способ разработан на базе результатов десятилетних исследований научного коллектива и команды технических специалистов.
Предлагаемый "Способ обнаружения и оценки жизнеспособности лимфотропных вирусов гепатита В, С и иммунодефицита человека (HBV, HCV и HIV)" опирается на инновационный алгоритм проведения исследований для получения достоверного результата.
Способ позволяет обнаруживать лимфотропные вирусы в биологических средах при содержании вирусов в концентрациях (титрах) ниже порога чувствительности метода PCR.

На Способ уже получены патенты в European Patent Office (EPO), United States Patent and Trademark Office (USPTO), State of Israel Patent Office, Companies and Intellectual property Commission Republic of South Afrika, African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO), Евразийском Патентном Ведомстве.

Важной положительной стороной предлагаемого Способа является также надежность и простота его использования.
Для применения Способа на практике нет необходимости закупать специальное оборудование – вполне достаточно того, что уже имеется в наличии в каждой диагностической лаборатории.
Не требуется долгого обучения или очных консультаций с разработчиками способов.
Врачи-лаборанты PCR лаборатории могут ознакомиться со специальным руководством и внедрять эти способы на практике.
Применение данного метода не требует использования дорогостоящих специальных клеточных культур, поскольку в качестве клеток-мишеней используются легкодоступные и недорогие лимфоциты из крови здоровых доноров.
Кроме того, метод позволяет оценить жизнеспособность вирусов гепатитов В, С и ВИЧ-инфекции (HBV, HCV или HIV) после их длительного хранения или после воздействия факторов, инактивирующих эти вирусы.

ПРИНЦИП СПОСОБА ОБНАРУЖЕНИЯ И ОЦЕНКИ ЖИЗНЕСПОСОБНОСТИ ЛИМФОТРОПНЫХ ВИРУСОВ ГЕПАТИТА В,С И ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (HBV, HCV и HIV)
Способ обнаружения и оценки жизнеспособности вирусов основан на использовании лимфотропных свойств – способности HBV, HCV или HIV проникать и персистировать в лимфоцитах здорового человека.
(ТРОПИЗМ МИКРООРГАНИЗМОВ - избирательная способность микроорганизма размножаться только в определенных тканях организма-хозяина. Избирательная локализация. В нашем случае ткани организма-хозяина, это лимфоциты (лимфотропизм).
ПЕРСИСТИРОВАНИЕ — при слабости защитных сил организма (иммунного ответа) некоторые микробы способны выживать в организме человека и оставаться в нем до момента резкого ослабления защитных сил (персистировать). И в момент резкого ослабления защитных сил, вновь начинают размножаться и вызывают новое заболевание.)

Разработанный способ позволяет обнаружить вирусы, обладающие лимфотропизмом, в биологических субстратах с низким содержанием вирусных частиц, оценивать их жизнеспособность и исключить ложноотрицательные результаты, свойственные EIA и PCR-тестированию.
-Вначале получают взвесь лимфоцитов из крови здорового человека;
-Лимфоциты помещают вместе с исследуемым биологическим материалом (плазма или сыворотка крови, которые исследуют на наличие болезнетворных вирусов). Это делается при строгом соблюдении определенных технологических параметров среды (инкубировании);
-При инкубации проверяемого биологического материала с взвесью лимфоцитов здорового человека, вирусы (если они присутствуют в биологическом материале) проникают в цитоплазму лимфоцитов (лимфотропизм);
-Далее лимфоциты путем центрифугирования концентрируются в малом объеме, замораживаются и разрушаются;
-Содержимое разрушенных лимфоцитов подвергается EIA и PCR исследованию.

Весь этот технологический процесс необходим для того, чтобы повысить титр вирусных частиц (количество вирусов в единице объема суспензии) выше порога чувствительности метода EIA и PCR.
И в этом случае, когда повышен титр вирусных частиц методы EIA и PCR надежно выявляют случаи, когда донор может быть заражен вирусом, но в крови мало антител или антигенов.
Это способствует исключению ложноотрицательных результатов EIA и PCR при тестировании доноров крови или пациентов на предмет их зараженности HBV, HCV или HIV.

Информация о патентовании на 02.11.2021:
1. Европейское патентное ведомство – EP2818558A1
2. Евразийское патентное ведомство – EA032036B1
3. Израиль – IL235962D0
4. Китай – CN105765064B
5. США - US9879329B2
6. США - US9957579B2
7. США - US10570466B2
8. США – US9873922B2
9. ОАЭ - US10570466B2

Другие Изобретения: